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2025年3月25日——创新型国际化制药企业江苏金年会金字招牌诚信至上医药股份有限公司（以下简称“金年会金字招牌诚信至上医药”）今日宣布与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。

根据协议条款，金年会金字招牌诚信至上医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。金年会金字招牌诚信至上医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

“心血管疾病在全球存在巨大未满足的临床需求。我们很高兴与心血管领域全球领军企业默沙东达成战略合作，让金年会金字招牌诚信至上心血管创新药服务全球患者。”金年会金字招牌诚信至上医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示：“相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局，将加速推动HRS-5346的研发进程，未来有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”

 “血液中Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的明确风险因素，影响全球多达五分之一的成年人。”默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li博士表示，“HRS-5346是一种在研的口服小分子Lp(a)抑制剂，将有力拓展并完善我们在心血管、代谢疾病领域的研发管线。”

该交易的交割取决于能否获得美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准以及能否满足其他惯常条件。该交易预计于2025年第二季度完成交割。

关于脂蛋白(a)

Lp(a)是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）样颗粒，具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用^[1]。Lp(a)水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，估计全球约有超14亿人的Lp(a)升高^[2]。高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素^[3]，也是主动脉瓣狭窄的危险因素^[4]。因此靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。

关于HRS-5346

HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行2期临床试验。

关于默沙东

在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。

关于金年会金字招牌诚信至上医药

作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，金年会金字招牌诚信至上医药在五十多年的发展历程中，始终坚持“以患者为中心”的初心，持续攻坚药物研发，为了攻克疾病、改善和延长生命，我们不断拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。我们的业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域，我们在全球设立了14个研发中心，拥有超过5500人的全球研发团队。至今，我们已经在中国获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。我们将继续努力，用科技创新服务人类健康。

参考文献：

[1] Koschinsky ML, Stroes ESG, Kronenberg F. Daring to dream: Targeting lipoprotein(a) as a causal and risk-enhancing factor. Pharmacol Res. 2023;194:106843.

[2] Tsimikas S, Stroes ESG. The dedicated "Lp(a) clinic": A concept whose time has arrived?. Atherosclerosis. 2020;300:1-9.

[3] Nordestgaard BG, Chapman MJ, Ray K, et al. Lipoprotein(a) as a cardiovascular risk factor: current status. Eur Heart J. 2010;31(23):2844-2853.

[4] Kronenberg F, Mora S, Stroes ESG, et al. Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement. Eur Heart J. 2022;43(39):3925-3946.